Notre métier : Vous accompagner dans vos démarches réglementaires

Healthcare expertise, située à la capitale du Royaume et proche des differentes administrations. adresse : Immeuble Mathis, 571 Souissi – Bloc A 2ème étage, Avenue Mohamed VI, Rabat 10000, Maroc.

En permanente communication avec des dizaines de spécialistes et d’experts, Healthcare expertise suit de plus près l'autorité de régulation du secteur et se prépare à devenir un leader national en matière de conseils et de services en affaires réglementaires. Elle bénéficie acctuellement de la confiance régulière de plus 72 clients marocains.

Les prestations de Healthcare expertise couvrent tous les types de médicaments ou produits de santé : médicaments chimiques ou à base de plantes, produits biologiques ou issus des biotechnologies, produits dérivés du sang, vaccins et allergènes, compléments alimentaires, produits cosmétique et d’hygiène corporelle, dispositifs médicaux, réactifs de diagnostic in vitro…

Résolument orientée vers ses clients, Healthcare expertise a l’objectif permanent d'offrir des prestations personnalisées et de qualité tout en privilégiant les meilleures solutions en terme de délais et de coûts. Ces services sont rendus possibles par les contacts privilégiés qu'entretient Healthcare expertise avec ses clients, fondés sur la transparence, le respect mutuel et la garantie d'une totale confidentialité.

Etablissement Pharmaceutique Industriel: Affaires réglementaires

Au service des établissements pharmaceutiques industriels, Healthcare expertise se voit le plaisir de vous accompagner grace à une gamme étendue de préstations de qualité en matière de conseil et assistance technique, de conception et formatage de vos dossiers d'enregistrement en format CTD traduits en langue française et/ou Anglaise selon votre choix.

  • Conseil en montage de dossiers de création, de modification, d'extension et/ou de transfert d'établissement pharmaceutique industriel
  • Conseil technique et réglementaire en matières de développement et initiation de projet d'investissement
  • Veille réglementaire permanente
  • Conseil juridique
  • Etude de marché et étude technique des plans, flux, équipements, installation ...
  • Contrôle et suivi des chantiers
  • Montage et formatage des dossiers d'enregistrement sous format CTD en Langue Française ou Anglaise
  • Accompagnement et assistance en matières de notification et correpondances de l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Démarches auprès des autorités
  • Dispositifs Médicaux : Nouvelles Dispositions de la loi 84-12
  • Assistance et Conseil en montage de dossiers de déclaration d'établissement, exigences et renseignement des formulaires
  • Accompagnement et montage de dossiers d'enregistrement des DM
  • Conception des dossiers éléctroniques d'enregistrement
  • Conseil en matière de démarche de dédouanement de votre marchandise, Certificat de négativité s'il y a lieu
  • Conseil et assistance pour les échanges avec l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Suivi de vos dossiers et courriers
  • Démarches auprès des autorités
  • Formation personnalisée
  • Veille réglementaire permanente
  • Réactifs de Dignostic In Vitro : Consolider vos acquis
  • Assistance et Conseil en montage de dossiers de déclaration d'établissement, exigences et renseignement des formulaires
  • Accompagnement et montage de dossiers d'enregistrement
  • Conseil en matière de démarche de dédouanement de votre marchandise
  • Conseil et assistance pour les échanges avec l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Suivi de vos dossiers et courriers
  • Démarches auprès des autorités
  • Formation personnalisée
  • Veille réglementaire permanente
  • Cosmétiques et Hygiène Corporelle : Nouvelle Circulaire
  • Assistance et Conseil en montage de dossiers de déclaration d'établissement, exigences et renseignement des formulaires
  • Accompagnement et montage de dossiers d'enregistrement
  • Conseil en matière de démarche de dédouanement de votre marchandise
  • Conseil et assistance pour les échanges avec l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Suivi de vos dossiers et courriers
  • Démarches auprès des autorités
  • Formation personnalisée
  • Veille réglementaire permanente